2020年5月19日，明德生物新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)和新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)均通過澳大利亞藥品管理局Therapeutic Goods Administration(TGA)認(rèn)證。代表著明德生物的新冠核酸試劑和抗體試劑具備了進(jìn)入澳大利亞銷售的資格。

  澳大利亞藥品管理局(TGA)：作為澳大利亞衛(wèi)生部的一部分，該部門通過對醫(yī)療用品進(jìn)行有效和及時(shí)的監(jiān)管，為澳大利亞的國民健康提供保障。TGA證書的獲得將對公司國際市場的開發(fā)起到極大的推動(dòng)作用，對公司的發(fā)展具有非常重要的戰(zhàn)略意義。

  明德生物新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)支持全血、血漿、血清多種樣本類型，15分鐘出結(jié)果。目前已進(jìn)入多個(gè)國家試用和銷售，產(chǎn)品質(zhì)量得到海外用戶的好評。

  明德生物新型冠狀病毒 (2019-nCoV) 核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)兼容性佳，可兼容具備FAM、VIC、ROX 通道的實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀;且與市場同類的常規(guī)熒光PCR試劑相比節(jié)省了30-40分鐘的上機(jī)檢測時(shí)間;在性能方面，靈敏度可達(dá)中檢院國家靈敏度參考品S6水平，精密度高。能夠有效、快速地支持新型冠狀病毒患者診斷，滿足全球范圍內(nèi)疫情現(xiàn)場的快速檢測需求，助力國際新冠疫情防控工作。

  同時(shí)，明德生物為海內(nèi)外客戶提供了從樣本采集、核酸提取到新型冠狀病毒核酸檢測的一站式解決方案，具體如下：

  在本次新冠肺炎抗“疫”阻擊戰(zhàn)中，明德生物作為武漢本土醫(yī)療企業(yè)，整個(gè)疫情期間堅(jiān)持研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，成功獲得新冠核酸檢測試劑注冊證，積極投身人類抗“疫”戰(zhàn)爭，全力為疫情防控提供檢測服務(wù)。同時(shí)，新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒、核酸提取試劑、新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)、血?dú)夥治鰞x、血?dú)鈾z測試劑盒、高敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)檢測試劑盒共6項(xiàng)產(chǎn)品獲得歐盟CE準(zhǔn)入，為全球疫情防控工作提供了有效檢測工具。

  武漢明德生物科技股份有限公司(002932.SZ)成立于2008年，坐落于國家生物產(chǎn)業(yè)基地——武漢光谷生物城。是一家專業(yè)提供體外診斷試劑及配套儀器(POCT分子診斷化學(xué)發(fā)光血?dú)夥治龅?產(chǎn)品以及胸痛中心、卒中中心、心電網(wǎng)絡(luò)等醫(yī)療服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè)，湖北省企業(yè)技術(shù)中心，武漢市企業(yè)研究開發(fā)中心。國內(nèi)高通量POCT倡導(dǎo)者，胸痛中心、卒中中心及遠(yuǎn)程心電網(wǎng)絡(luò)建設(shè)者。目前主營業(yè)務(wù)已覆蓋全國30個(gè)省、直轄市、自治區(qū)近4000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，同時(shí)在亞洲、歐盟、南美等多個(gè)區(qū)域?qū)崿F(xiàn)銷售布局。公司于2018年7月10日在深交所掛牌上市，股票代碼002932。