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公司新聞

明德生物新品取得新醫(yī)療器械注冊(cè)證!

發(fā)布時(shí)間:2019-08-23

近日,明德生物科技股份有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的肌鈣蛋白 T(cTnT)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、B型利鈉肽(BNP)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)取得了由湖北省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。注冊(cè)證號(hào)分別為:鄂械注準(zhǔn)20192402763、鄂械注準(zhǔn)20192402764,具體內(nèi)容如下:

 序號(hào)

 產(chǎn)品名稱(chēng)

 注冊(cè)證編號(hào)

 注冊(cè)證有效期

 適用范圍/預(yù)期用途

 1

肌鈣蛋白 T(cTnT)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

 鄂械注準(zhǔn)20192402763

2019年08月7日至2024年08月6日 

本試劑盒用于定量測(cè)定人血清中肌鈣蛋白 T 的含量

 2

B型利鈉肽(BNP)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

 鄂械注準(zhǔn)20192402764

2019年08月7日至2024年08月6日 

本試劑盒用于定量測(cè)定人血漿中B型利鈉肽的含量


上述醫(yī)療器械注冊(cè)證的取得,豐富了公司的產(chǎn)品線(xiàn),提高了公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)拓展能力,將對(duì)公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)發(fā)展產(chǎn)生正面影響。

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