近日，明德生物自主研發(fā)的分子診斷試劑系列中的三項(xiàng)產(chǎn)品CYP2C19基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)、ALDH2基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)、MTHFR基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)順利通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核，獲得注冊(cè)證。注冊(cè)證號(hào)分別為國(guó)械注準(zhǔn)20183400591、20183400592、20183400589。

  試劑盒均采用PCR-熒光探針技術(shù)，可在ABI7500(賽默飛)、LightCycler480(羅氏)等熒光定量PCR平臺(tái)上使用，靈敏度高，準(zhǔn)確度好;并采用了UNG-dUTP防污染設(shè)計(jì)，可有效防止擴(kuò)增產(chǎn)物污染導(dǎo)致的假陽(yáng)性。

  通過(guò)CYP2C19基因檢測(cè)，可判斷個(gè)體代謝速率類型，合理調(diào)整用藥劑量，為臨床提供氯吡格雷用藥參考。適用于心內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、老年科等科室。

  △ 人CYP2C19基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)

  通過(guò)ALDH2基因檢測(cè)，提示個(gè)體乙醛脫氫酶活性，預(yù)測(cè)酒精代謝能力，防止過(guò)度飲酒;提示個(gè)體硝酸酯酶活性，為臨床提供硝酸甘油用藥參考，減少無(wú)效用藥。適用于心內(nèi)科、急救科、老年科、體檢科等科室。

  △ 人ALDH2基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)

  通過(guò)MTHFR基因檢測(cè)，可對(duì)H型高血壓進(jìn)行精準(zhǔn)危險(xiǎn)分層，篩查冠心病與腦卒中的高危人群;篩查心腦血管疾病的高風(fēng)險(xiǎn)人群;為臨床提供葉酸個(gè)體化用藥指導(dǎo)。適用于心內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、老年科、婦產(chǎn)科、輔助生殖中心、體檢科等科室。

  △ 人MTHFR基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)

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