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公司新聞

明德生物科技股份有限公司七項產品取得醫(yī)療器械注冊證!

發(fā)布時間:2018-12-25

近日,明德生物科技股份有限公司取得了由湖北省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的七項醫(yī)療器械注冊證,具體內容如下:

 序號

 產品名稱

 注冊證編號

 注冊證有效期

 適用范圍/預期用途

 1

心電信息管理系統 

 鄂械注準20182402613

2018年12月11日至2023年12月10日 

該產品與本公司的心電工作站ECGWorkstation,心電采集設備(EV12移動心電圖機和EVH12)配合使用,提供阿里云服務器作為服務支持及數據存儲,主要用于提供讀圖診斷、報告審核、報告打印、自動算法、數據處理、數據存儲等服務。該產品供醫(yī)療機構專業(yè)人員使用。 

 2

 游離甲狀腺素(FT4)檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

鄂械注準20182402614 

 2018年12月11日至2023年12月10日 

定量檢測人血清中游離甲狀腺素含量 

 3

游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 

鄂械注準20182402615 

2018年12月11日至2023年12月10日  

于定量檢測人血清中游離三碘甲狀腺原氨酸含量 

 4

促黃體生成素(LH)檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 

 鄂械注準20182402616

2018年12月11日至2023年12月10日  

定量檢測人血清中促黃體生成素含量 

 5

睪酮(TESTO)檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 

鄂械注準20182402617 

2018年12月11日至2023年12月10日  

定量檢測人血清中睪酮含量 

 6

反三碘甲狀腺原氨酸(rT3)檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 

鄂械注準20182402618 

2018年12月11日至2023年12月10日  

定量檢測人血清中反三碘甲狀腺原氨酸含量 

 7

 三碘甲狀腺原氨酸(T3)檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

鄂械注準20182402619 

2018年12月11日至2023年12月10日  

定量檢測人血清中三碘甲狀腺原氨酸含量 

上述醫(yī)療器械注冊證的取得,豐富了公司的產品線,提高了公司的核心競爭力和市場拓展能力,將對公司未來的經營發(fā)展產生正面影響。

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